
Esta guía la deben aplicar los laboratorios clínicos que se encuentren en alguna etapa del proceso de acreditación ante la ema, a todos los procedimientos de examen cuantitativos del …
“La validación de un método analítico es el proceso por el cual se establece, mediante estudios de laboratorio, que las características de desempeño del método cumplen con los requisitos …
Con la finalidad de dar seguimiento a la medición de la incertidumbre (métodos cuantitativos), se actualizará la medición de la incertidumbre cada 2 años, pudiendo realizar seguimientos a …
Este documento constituye una guía práctica para la validación y/o verificación de métodos, a fin de satisfacer las recomendaciones y términos de verificación del desempeño “in situ” de una …
Verificación de métodos en un laboratorio acreditado y …
La verificación de los métodos permite diseñar y aplicar una estrategia de CCI para evaluar la estabilidad analítica de los sistemas de medición en el tiempo, dentro de un marco de …
Esta guía proporciona los lineamientos para la verificación de la linealidad en un intervalo de concentración específico, en relación con un criterio técnico dado para la desviación de la …
Conceptos importantes en verificación y validación de métodos: analito, mensurando, sistema de medida, precisión, repetibilidad, corrida, veracidad y error total.
En esta ocasión haremos una revisión de las definiciones actuales entre estos los conceptos, validación y verificación. Estos cuestionamientos son planteados desde cómo conocer el …
La importancia de la verificación de métodos en el laboratorio clínico
¿Qué es la verificación de métodos y por qué es importante? La verificación de métodos es un proceso que permite confirmar si un método analítico cumple con los requisitos de …
Evaluación y validación de métodos en laboratorios
Apr 25, 2024 · La evaluación ocurre en cada etapa del estilo de vida de un programa de software, procedimiento o herramienta en un laboratorio. Algunos pueden considerarlo parte de la …
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